《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较(jià冷藏柜1-7档哪个最合适，冷藏柜1-7档哪个最合适呢o)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。冷藏柜1-7档哪个最合适，冷藏柜1-7档哪个最合适呢rong>

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用(yòng)。